Emite COFEPRIS aviso de riesgo por la comercialización ilegal del producto Aprepitant Sandoz cápsulas duras (1 cápsula de 125 mg, 2 cápsulas de 80 mg)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite Aviso de Riesgo por lo que la Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa a las y los profesionales de la salud y a la población, sobre la comercialización ilegal del producto Aprepitant Sandoz cápsulas duras (1 cápsula de 125 mg, 2 cápsulas de 80 mg), lote P2111103 con fecha de caducidad 09/2024, fabricada por Sandoz Farmacéutica S.A., en España.
SANDOZ, S.A. DE C.V., filial en México, informó que el producto Aprepitant Sandoz fue una importación por equivalencia de UNOPS (Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos), para distribución únicamente en el sector salud público.
El producto Aprepitant Sandoz se proporciona en unidades médicas públicas autorizadas, por lo que su comercialización en establecimientos e instituciones del sector privado se encuentra prohibida. Los medicamentos comercializados y distribuidos de manera ilegal y prescrita fuera de los canales autorizados, pueden generar daños graves a la salud de las y los pacientes.
Debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron almacenados y distribuidos, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del producto comercializado ilegalmente, por lo que representa un riesgo sanitario.
Por lo anterior, COFEPRIS recomienda a:
Distribuidores y responsables de almacén de insumos para la salud del sector privado: Realizar la búsqueda en almacén y en caso de identificar el producto Aprepitant Sandoz cápsulas duras (1 cápsula de 125 mg, 2 cápsulas de 80 mg), 09/2024, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
A la población:
- En caso de identificar el producto Aprepitant Sandoz, con las características antes descritas, no adquirirlo, ni utilizarlo y de contar con información sobre su posible venta realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
- En caso de tener duda de la autenticidad del producto Aprepitant Sandoz contactarse con la empresa SANDOZ, S.A. DE C.V., al correo de contacto quejas.mexico@sandoz.com.
